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國軍退除役官兵輔導委員會主管法規共用系統

列印時間:113.11.24 06:45

歷史法規

法規名稱: 國軍退除役官兵輔導委員會藥品衛材集中採購作業規範
民國 105 年 12 月 28 日
圖表附件:
法規內容:
一、國軍退除役官兵輔導委員會(以下稱本會)為提升所屬醫療機構醫
        療品質與競爭力,集合共通性的藥品、衛材需求,經由集中採購作
        業,發揮大量採購之經濟效益,並為落實分層負責、權責分明之採
        購行政業務,特訂定本規範。

二、本會及所屬榮民總醫院(以下稱榮總)辦理集中採購作業,除法令
  另有規定外,應依本規範辦理。

三、集中採購作業權責如下(如附件一):
(一)政策制定及規劃:由本會負責。
(二)招標作業至通案性履約管理:由臺北榮總、臺中榮總及高雄榮總
   依序每二年輪流負責辦理。
  前項集中採購作業,由主辦榮總按藥品、衛材依序每年輪流辦理。

四、集中採購作業應依工作期程表(如附件二)辦理。

五、主辦榮總應於二月底前擬訂集中採購計畫報會,經本會核定後,主
  辦榮總如認有窒礙難行或違反法令之虞時,應敘明理由函報本會重
  新核定。
     前項集中採購計畫應包含下列事項:
(一)各品項採購預算金額及預估數量。
(二)各品項列標原則及共通性檢討。
(三)訂約及適用機關。
(四)擬採行之招標方式、決標原則及採行之理由。
(五)契約條文與投標須知草案。
(六)各階段採購作業時程。
(七)醫療機構作業分工及參與人員編組。

六、各醫療機構提報品項,應符合下列條件始得列入標單:
(一)藥品:
  1. 經衛生福利部核准完成查驗登記,領有許可證。
  2. 經榮總及榮總分院藥事管理會決議通過,並提送本會各級榮民醫
   院藥品列標審查會(以下稱本會藥品審查會)審查通過。
  3. 同成分、同規格品項,以合併競標為原則;不同藥品成分、不同
   規格品項,以分開單獨列標為原則。
  4. 逾專利期之原開發廠藥品,因考量臨床療效,臨床部(科)應提
   出臨床使用差異性,經榮總藥事管理會審議後,提報本會藥品審
   查會審查通過後,始得分開單獨列標。
(二)衛材:列標品項應依各榮總醫療設備及器材審議之相關作業規定
   辦理試用及審查,並經本會衛材審查會審查通過後,始得列標。
   但符合下列情形之一,以不納入集中採購為原則:
  1. 全年使用量金額少於新臺幣十萬元以下者。
  2. 需搭配特定醫療儀器或專科實驗室使用之衛材或器械。
  3. 品項之規格因應醫院需求而客製化之尺寸,屬客製化者。
  4. 即將停產、已停產者。

七、決標原則依下列各款之一辦理,並載明於招標文件:
(一)訂有底價之採購,以合於招標文件規定,且在底價以內之最低標
   為得標廠商。
(二)合於招標文件規定之最有利標為得標廠商。
  前項各款決標原則,得採複數決標,並於招標文件內載明決標家數
  上限。

八、底價預估金額之研訂原則:
(一)不高於健保價(衛材健保自付差額品項除外)。
(二)不高於公立體系商情最低價。
(三)當次招標的商情建議價不高於前次未決標之廠商標價。但得視公
   告之新健保價配合調整。
(四)榮總所提之商情建議價,應敘明建議理由。
(五)商情建議價異常低價者,以不納入集中採購為原則。

九、集中採購之招標次數以二次為原則,經二次招標仍未能決標品項,
  得授權各榮總自行採購。

十、經集中採購決標之藥品、衛材,各醫療機構應依契約辦理選用,不
  得另行採購相同規格之品項。但有臨床治療特殊需求,各醫療機構
  應詳述理由報會,經本會核定後始得辦理。

十一、集中採購決標之藥品、衛材使用狀況,各醫療機構應定期回報主
  辦榮總,由主辦榮總彙整報會備查。

資料來源:國軍退除役官兵輔導委員會主管法規共用系統